區政府各委、辦、局，各管理局（管委會），各直屬企業，各街道辦事處、鎮政府：
《浦東新區生物醫藥產業園區功能提升方案（2025—2027年）》已經區政府同意，現印發給你們，請認真按照執行。
上海市浦東新區人民政府辦公室
2025年7月17日
浦東新區生物醫藥產業園區功能提升方案（2025—2027年）
為貫徹落實市委市政府決策部署，對標國際最高標準、最好水平，聚焦企業需求和產業發展需要，加快把浦東新區生物醫藥產業建設成為世界級產業集群，制定本方案。
一、總體目標
對標國際一流，堅持科技創新與制度創新雙輪驅動，堅持研發與制造并重，持續完善創新創業生態，聚焦張江科學城、外高橋區域，形成創新核爆點、產業承載區、產業聯動區“1+1+X”一體發展的聯動格局，加快建設“要素集聚、生態完備、配套齊全、活力四射”的世界級生物醫藥產業園區，致力打造全球創新藥械首發地、科學家創業首選地、制度改革首創地。到2027年，生物醫藥產業規模突破5000億元，其中工業產值突破1000億元，創新藥械產值占比達到35—40%；三年新獲批自主創新1類新藥15個以上，新機制、新靶點創新藥2—4個，全球首發產品實現倍增；培育百億級創新藥企1—2家，新增五十億級單品1—2個；10個以上自主創新藥械產品進入國際主流市場。
二、主要任務
（一）實施創新“核爆點”打造行動
聚焦創新策源及孵化轉化功能，在高科中路發展帶規劃生物醫藥“核爆點”。其中，金科路西側重點布局“創新策源”功能，東側重點布局低成本的“孵化轉化”功能，形成生命科學與生物醫藥科創濃度最高、技術最前沿、交流最活躍的“核爆點”，持續增強創新爆發力與產業驅動力。
1.提升創新主體密度。實施生命科學領域大科學設施規劃，推動大科學設施升級改造和開放共享，構建“裝置+產業”創新聯合體。支持中國科學院上海藥物研究所、上海科技大學、復旦大學藥學院、上海交通大學張江高等研究院、上海中醫藥大學、中國科學院生物與化學交叉研究中心等高校院所強化源頭創新。推動高能級研究機構建設。引導全球研發中心、大企業開放創新中心、高質量孵化器及概念驗證中心等市場創新主體進一步集聚。支持各類創新主體在基礎研究和前沿技術領域實現突破。研究建設本土生物醫藥數據庫，并聯動國內外知名生物數據庫，服務促進科學研究與產業發展。（責任單位：區科經委、區人才工作局、區衛生健康委、區發改委、張江科建辦）
2.打造科學家創業首站。布局低成本的創新孵化專區，聯動區內外高校院所及海外網絡，打造“科學家會客廳”，建立“研究機構+天使投資+創業平臺+孵化服務”一體化的科學家創業首選地，完善常態化交流對接機制，促進創新思想持續涌現和轉化。（責任單位：區科經委、區衛生健康委、區國資委、區人才工作局、張江科建辦、相關直屬企業）
3.持續發揮制度創新驅動作用。進一步實施細胞基因外資準入、生物制品分段生產、創新藥械入院、數據跨境流動、研發用物品和特殊物品通關便利化等改革試點舉措，持續釋放改革紅利。爭取率先開展商業聯合保險、藥械跨境委托生產等改革試點。探索建設醫藥健康可信數據空間，推動醫療、醫保、隊列、生物樣本等全域數據互聯互通，賦能創新研發。（責任單位：區發改委、區商務委、區科經委、區市場監管局、區衛生健康委、區數據局、張江科建辦）
（二）實施產業承載功能提升行動
發揮張江、外高橋區域生物醫藥企業集聚優勢，打造產業承載區。發揮世博、老港等區域資源稟賦，打造產業聯動區。統籌承載區、聯動區布局，承接“核爆點”創新成果產業化。
4.加快產業承載區提質擴容。在張江科學城，發展現有優勢賽道，積極承接新興賽道、未來產業的研發、中試和規模化生產。在外高橋區域，重點承接細胞基因、醫療器械跨境研發生產。持續推動生物醫藥智造空間建設，三年內新建100萬平方米，存量更新100萬平方米。推動產業承載區調規擴容。（責任單位：區科經委、區規劃資源局、區建交委、區生態環境局、相關管理局、相關直屬企業）
5.打造各具特色的產業聯動區。世博區域重點集聚總部辦公運營功能，打造國際組織集聚區；老港區域重點發展醫用同位素藥物，建設化藥CDMO平臺；金橋區域重點推動生產制造集聚，形成差異發展的產業聯動格局。（責任單位：區科經委、區規劃資源局、區生態環境局、相關管理局、相關直屬企業、老港鎮）
6.完善產業園區配套功能。系統推進公共空間升級改造和景觀品質提升。完善商業、文化、體育等城市功能，加快推進規劃路網、軌道交通建設，加強公交接駁。增加優質低租金居住空間，支持企業建設保障性租賃住房。結合園區定位加強公共服務平臺建設。支持CDMO企業提升受托生產能力，鼓勵創新企業委托CDMO企業生產。（責任單位：區發改委、區科經委、區規劃資源局、區建交委、相關管理局）
（三）實施產業能級提升行動
做優生物醫藥產業“服務包”制度，加強精準、專業服務，培育大企業大品種，全面提升產業能級。
7.加強大企業大品種培育。培育引領行業發展、競逐國際市場的優質企業和優質產品。大力培育臨床價值高的潛力管線，支持開展國際多中心臨床，推動成果轉化生產。支持企業區域研發中心向全球研發總部、成本中心向產出中心、單一功能向多元復合功能躍升。（責任單位：區科經委、區發改委、相關管理局）
8.加強新興賽道、未來產業培育。聚焦通用型免疫細胞、干細胞、基因等新興治療技術，在實體瘤、自免疾病、退行性疾病等領域不斷突破；聚焦抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗、RNA、新型核藥等平臺型技術，在新靶點、新機制原創新藥上不斷突破；聚焦人工智能技術，在AI智藥、前沿診斷、高端影像設備、醫療機器人、腦機接口等領域不斷突破；聚焦生物合成技術應用，在特醫食品、生物農業、生物材料等領域不斷突破。加快推動新興賽道、未來產業產品技術的本地化生產和商業化應用。（責任單位：區科經委、區衛生健康委、區市場監管局、區規劃資源局、區生態環境局、張江科建辦、保稅區管理局、老港鎮）
9.推動外資企業延鏈布局。發揮外資研發中心集聚優勢，支持進口創新藥同步研發、同步臨床、同步申報、同步上市，推動全球首發產品落地。把握跨國公司本地化生產、多產地布局等戰略調整機遇，加強清單管理，持續跟蹤服務，推動5個以上重點外資項目建設、100個進口產品通過多種方式實現本地生產。（責任單位：區科經委、區商務委、區外辦、相關管理局）
（四）實施創新生態攻堅行動
促進信息技術（IT）、數據技術（DT）與生物技術（BT）深度協同，強化全生命周期賦能，全面提升要素融合力，跑出創新加速度。
10.強化AI及數字賦能。進一步加大對“AI+醫藥”等國內外企業的引聚，推動AI在靶點發現、藥物設計、藥物篩選、臨床前研究、臨床試驗輔助設計和結果預測、藥物警戒等方面的應用，提高藥物研發效能。加快“AI+醫療”應用場景開放及數據供給，推動垂類大模型開發。（責任單位：區科經委、區衛生健康委、區數據局、相關管理局）
11.強化臨床加速賦能。組織跨國藥企，面向屬地醫院、中小企業開展培訓，全面提升國際化多中心臨床試驗申辦能力。支持研究型醫院、研究型病房建設，鼓勵開展首次人體試驗項目等。支持醫療機構擴容新型靶向核藥臨床研究及治療病房。推動IIT研究與臨床試驗數據銜接，為產品注冊提供支持。依托市區醫企協作網絡平臺，推動倫理互認，加快受試者招募，提速臨床試驗。推動功能性平臺與企業協同合作，支持創新成果轉化。（責任單位：區衛生健康委、區市場監管局、區科經委、相關管理局）
12.強化審評檢測賦能。聚焦重點研發產品，在臨床試驗、生產許可、檢查檢驗、注冊上市等關鍵環節，提前介入、全程指導。支持審評檢查監管機構開展監管科學研究，研審聯動推進監管科學研究和原創藥械研發同步進行。支持檢驗檢測機構建設，提升前沿領域檢測服務能力。（責任單位：區市場監管局、區科經委、相關管理局）
13.強化市場開拓賦能。深化產醫融合，持續優化創新藥械入院流程。聯動連鎖藥店、專業藥店、電商平臺，拓展創新藥械銷售渠道。探索國際醫療旅游。依托浦東新區企業“走出去”綜合服務平臺，制定生物醫藥產業專項服務包，培育一批出海先鋒企業和出海總部企業。（責任單位：區科經委、區衛生健康委、區發改委、區商務委、相關管理局）
14.強化人才賦能。充分用好浦東新區“明珠計劃”“青創15條”等政策，依托各類高能級創新主體，加大人才招引力度。加強臨床、金融、產業復合型人才培養。做好企業家隊伍建設服務工作，積極引導創業科學家向企業家發展。（責任單位：區科經委、區人才工作局、相關管理局）
15.強化科技金融賦能。發揮國資基金引領作用，帶動社會資本支持產業創新。支持金融機構提供精準化金融產品，通過“藥品貸”“技改貸”等鼓勵企業加大科技投入和工業投資。發揮張江融資服務中心、長三角資本市場服務基地作用，助力企業對接金融機構和資本市場，鼓勵科技型企業發行債券。（責任單位：區委金融辦、區國資委、區科經委、相關管理局、相關直屬企業）
（五）實施“張江藥谷”品牌提升行動
加強品牌塑造，豐富品牌內涵，建設專業、統一的服務隊伍，全面提升“張江藥谷”的影響力與傳播力。
16.打響“張江藥谷”品牌。統一“張江藥谷”標識，增強園區辨識度、顯示度與整體感。規劃建設展示交流中心，推介張江藥谷創新成果。推動國際組織集聚，支持國際組織定期在張江舉辦具有國際影響力的品牌活動。依托“張江論劍”沙龍、張江生命科學沙龍等峰會論壇，面向業界、海外舉辦專業性交流活動，宣傳“張江藥谷”創新生態。用好主流媒體陣地、新媒體傳播渠道，加大優秀企業、創業者、創新產品宣傳力度。（責任單位：區科經委、區商務委、張江科建辦、相關直屬企業）
17.提升園區服務水平。完善企業服務專員制度，完善企業訴求“發現—解決—反饋”的閉環服務機制，編制統一的企業服務標準和手冊，實施一鏈一政策、一鏈一專班。加大招商服務骨干培養力度，完善考核機制，提高產業服務公司專業能力、服務能力、招商能力。提升生物醫藥產品注冊指導服務站能級，設立浦東新區生物醫藥產業服務線上綜合窗口，打造“政策咨詢、融資對接、產研合作、監管咨詢、訴求流轉”一站式服務平臺。（責任單位：區科經委、區市場監管局、相關管理局）
加強組織領導，發揮浦東新區生物醫藥產業協調機制功能，加強市區協同和統籌調度，建立監督評估制度，加快推進各項任務落實。優化工作機制，建立健全生物醫藥產業專家咨詢委員會，為產業規劃、重大項目、重大政策等提供決策咨詢；建立生物醫藥產業研究隊伍，聯動高端智庫，加強對海內外科技產業動態、政策走向、國際環境等跟蹤研判，提出工作建議。強化政策供給，加強市區兩級及張江科學城專項政策協同，進一步加強對大企業大品種、國際化商業化能力提升、專業化服務平臺建設、戰略性科技力量建設、高層次人才引育等的政策支持力度。
