《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》(下稱“《衛(wèi)健法》”)在歷經了漫長的調研、起草、草案出臺及四次審議過程后,終于搶在2019年歲末“靴子落地”,12月28日由第十三屆全國人大常委會第十五次會議審議通過,并將于2020年6月1日起正式施行。繼11月12日新修訂的《健康保險管理辦法》出臺,本年度收官之作《衛(wèi)健法》的頒布,無疑讓2019年成為中國衛(wèi)生健康立法史上具有里程碑意義的一年。沒有全民健康,就沒有全面小康,即將到來的2020年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的決勝之年,健康中國亦走在路上,與你我同行。
自2017年12月22日《衛(wèi)健法(草案)》首次出臺以來,持續(xù)關注這部共和國衛(wèi)生健康領域的第一部基礎性、綜合性法律的立法進程。在《衛(wèi)健法》正式發(fā)布的第一時間,我們奉獻此文,與各位探討、分享、解讀這部新法。
一、立法進程回顧
二、《衛(wèi)健法》主要內容介紹
(一)條文結構
《衛(wèi)健法》的立法目的主要體現在三個方面:
1、落實憲法關于國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、保護人民健康的規(guī)定;
2、引領醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展大局;
3、推動和保障健康中國戰(zhàn)略的實施。
據此,《衛(wèi)健法》在條文結構上分為總則、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務、醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)療衛(wèi)生人員、藥品供應保障、健康促進、資金保障、監(jiān)督管理、法律責任、附則,共十章110條。在明確“健康權是公民的基本權益、實施健康中國戰(zhàn)略、建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、推進基本醫(yī)療服務實行分級診療”等基本制度的同時,又對社會辦醫(yī)、醫(yī)患糾紛、特種藥品需求等現實問題予以了明確回應。
(二)重點內容
1、全力推進“強基層”
《衛(wèi)健法》分別從醫(yī)療機構配置、分級診療醫(yī)療服務下沉、醫(yī)療衛(wèi)生人才建設、邊遠貧困地區(qū)保障等四個方面對促進基層醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展進行了詳細的規(guī)定。力推“強基層”的基本政策,回應了健康中國戰(zhàn)略實施的立法目的。整個法律的著力點或亮點,一是保基本,二是強基層,三是促健康,四是促改革。[引用國家衛(wèi)生健康委員會法規(guī)司司長趙寧在新聞發(fā)布會上的解讀意見。]
2、明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則,對非營利性醫(yī)療機構與營利性醫(yī)療機構在醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的地位作出明確定位
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則;基本公共衛(wèi)生服務由國家免費提供;醫(yī)療衛(wèi)生服務體系堅持以非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構為主體、營利性醫(yī)療機構為補充。政府舉辦非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構,在基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮主導作用,保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務公平可及。
3、對社會力量舉辦醫(yī)療機構繼續(xù)持鼓勵政策,但從嚴監(jiān)管并規(guī)范政府醫(yī)院與社會力量合作辦醫(yī)
一方面,《衛(wèi)健法》繼續(xù)重申“鼓勵社會力量依法舉辦醫(yī)療機構”的政策,明確規(guī)定社會力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構在基本醫(yī)療保險定點、重點專科建設、科研教學、等級評審、特定醫(yī)療技術準入、醫(yī)療衛(wèi)生人員職稱評定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構同等的權利。社會力量可以選擇設立非營利性或者營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構。社會力量舉辦的非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構按照規(guī)定享受與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構同等的稅收、財政補助、用地、用水、用電、用氣、用熱等優(yōu)惠政策,并依法接受監(jiān)督管理。前述規(guī)定為《衛(wèi)健法》四審稿新增內容,其與《衛(wèi)健法》關于“國家鼓勵政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構與社會力量合作舉辦非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構”的規(guī)定相結合,表明了國家堅持以非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構為主體,在保持非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構公益性、獨立性的前提下,鼓勵社會資本發(fā)展非營利性醫(yī)療機構的基本態(tài)度。
另一方面,《衛(wèi)健法》明確政府舉辦醫(yī)療機構“保基本”的職能定位,并強調政府舉辦的醫(yī)療機構應當堅持“公益性質”,對政府醫(yī)院與社會資本合作進行了嚴格限制和監(jiān)管,明確規(guī)定“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構不得與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構,不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構”(下稱“雙禁止”規(guī)定)。“雙禁止”規(guī)定在草案一審稿中便已出現,并在歷次修訂中予以保留到最后。該規(guī)定的施行,將對現有部分社會資本與政府醫(yī)院合作辦醫(yī)項目以及未來社會資本與公立醫(yī)院的合作模式產生實質性影響(詳見后文分析)。
4、明確藥品供應保障制度
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“國家建立健全藥品價格監(jiān)測體系,開展成本價格調查,加強藥品價格監(jiān)督檢查,依法查處價格壟斷、價格欺詐、不正當競爭等違法行為,維護藥品價格秩序;國家加強藥品分類采購管理和指導。”其中,關于藥品分類采購的內容在《衛(wèi)健法》二審稿中首次出現,結合國家藥品“兩票制”及“4+7”藥品帶量采購的相關政策規(guī)定,至此,國家已從不同的法律法規(guī)效力層級針對藥品采購制定了系統(tǒng)化的體系規(guī)范,由此結合《衛(wèi)健法》關于“基本藥物按照規(guī)定優(yōu)先納入基本醫(yī)療保險藥品目錄”的規(guī)定,可以窺見國家通過壓縮藥品生產流通環(huán)節(jié)利潤,緩解醫(yī)保壓力的深層次意圖。
5、建立立體化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“國家建立健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理體系。”這一規(guī)定打破了目前“醫(yī)”、“藥”兩線,主管部門各負其責的分治格局,引入了行業(yè)自律和社會監(jiān)督機制。原有監(jiān)管體制的弊端在長生疫苗等多起惡性事件中暴露無遺,但是多方監(jiān)管的體制也存在著職權重疊等諸多實操問題,如何解決這些問題還有待國家對于《衛(wèi)健法》配套制度與政策的制定與落實。
6、明確醫(yī)保支付范圍確定機制
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“基本醫(yī)療保險基金支付范圍由國務院醫(yī)療保障主管部門組織制定,并應當聽取國務院衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、藥品監(jiān)督管理部門、財政部門等的意見。”需要注意的是,在三審稿中,支付范圍是由國務院醫(yī)療保障主管部門會同衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥、藥品、財政等主管部門進行調整,正式稿將“會同”修改為“聽取意見”,這無疑強化了國家高層對于基本醫(yī)療保險的管理職權。
7、立法明確并加強了對處理醫(yī)患關系、保護醫(yī)療衛(wèi)生人員的規(guī)定
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“全社會應當關心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,維護良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務秩序,共同構建和諧醫(yī)患關系;醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴不受侵犯,其合法權益受法律保護。禁止任何組織或者個人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴。”相較歷次審議稿,正式稿就處理醫(yī)患關系、保護醫(yī)療衛(wèi)生人員進行了更大篇幅的規(guī)定,明確了立法保護醫(yī)療衛(wèi)生人員合法權益的堅決態(tài)度,為進一步從民事、行政、刑事立法領域細化制度措施打下了堅實的上位法基礎。結合《衛(wèi)健法》出臺前幾日北京民航總醫(yī)院急診科醫(yī)生被患者家屬惡性傷害致死事件引發(fā)的業(yè)界及輿論熱議,《衛(wèi)健法》的出臺和前述規(guī)定,對暴力傷醫(yī)作出及時回應,可謂恰逢其時。
8、保護個人健康信息
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“國家保護公民個人健康信息,確保公民個人健康信息安全。任何組織或者個人不得非法收集、使用、加工、傳輸公民個人健康信息,不得非法買賣、提供或者公開公民個人健康信息。”同時《衛(wèi)健法》還規(guī)定了泄露個人健康信息的法律后果。《衛(wèi)健法》對于個人健康信息保護早在一審稿中便已初見端倪,這不僅是順應我國個人信息保護立法的體現,亦是在“互聯網+醫(yī)療”潮流下的必然舉措。從醫(yī)療大數據分析到商業(yè)醫(yī)療保險定制,再到智能化醫(yī)療診斷,均以個人健康信息為基礎。因此,個人健康信息是具有商業(yè)價值的信息,具有被侵害的可能性,需要立法層面予以特別保護。
三、《衛(wèi)健法》對社會辦醫(yī)的后續(xù)影響
《衛(wèi)健法》內容全面廣泛,涉及了醫(yī)療衛(wèi)生領域的各個方面,勢必對我國醫(yī)藥生產、醫(yī)藥流通、醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老等行業(yè)產生重大而深遠的影響,我們在此重點就《衛(wèi)健法》有關社會辦醫(yī)相關規(guī)定,分析新法對社會辦醫(yī)及醫(yī)療行業(yè)的影響。
1、高端醫(yī)療、醫(yī)生集團、互聯網醫(yī)院或將迎來發(fā)展契機
《衛(wèi)健法》堅持政府主導,在保基本、強基層、保障政府投入等方面作出了法律規(guī)范和制度建設,將公立醫(yī)院的責任嚴格限定在“基本醫(yī)療”范圍內,將高端醫(yī)療市場留給了社會資本,這將為社會資本提供廣闊的發(fā)展空間。此外,《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“推動健康醫(yī)療大數據、人工智能等的應用發(fā)展…應用信息技術開展遠程醫(yī)療服務,構建線上線下一體化醫(yī)療服務模式。”結合11月份發(fā)布的新修訂的《健康保險管理辦法》,我們合理預見,前述立法將積極推動和助力社會資本投資高端醫(yī)療、互聯網醫(yī)院。
此外,《衛(wèi)健法》嚴控醫(yī)療機構預算管理與藥品采購,公立醫(yī)院的收入將絕大部分通過以醫(yī)保為主體的保險體系來獲得,且無論是全民醫(yī)保還是商業(yè)保險體系,核心訴求都是控費,作為差額撥款單位,國內大多數醫(yī)院的收入很大一部分來自于對外合作和特需診療(特殊服務、特殊藥品、特殊療法),醫(yī)護人員的個人收入同樣也是如此。在此情況下,《衛(wèi)健法》規(guī)定:“國家推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行家庭醫(yī)生簽約服務,建立家庭醫(yī)生服務團隊,與居民簽訂協(xié)議”,這將為醫(yī)生集團的快速發(fā)展指明方向,同時依托《衛(wèi)健法》對于遠程醫(yī)療、互聯網醫(yī)療的支持,醫(yī)生集團有望借助信息技術力量順勢而為、厚積薄發(fā)。此外,由于醫(yī)療服務價格體系的綜合調整,使得民營醫(yī)療機構的薪酬和環(huán)境具有相對優(yōu)勢,進而可能會引發(fā)醫(yī)療人才資源重新配置的變局,醫(yī)生集團作為新興代表亦能收獲由此帶來的人才紅利。
2、社會資本與政府公立醫(yī)院的合作將面臨重新定位和調整
《衛(wèi)健法》出臺前,國家社會辦醫(yī)政策允許社會力量通過特需經營、公建民營、民辦公助等模式,舉辦非營利性醫(yī)療機構,未明令禁止社會資本與公立醫(yī)療機構合作舉辦營利性機構[2015年國務院公布的《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》(下稱“《措施》”)規(guī)定支持社會力量通過特需經營、公建民營、民辦公助等模式,舉辦非營利性醫(yī)療機構,未明令禁止社會資本與公立醫(yī)療機構合作舉辦營利性機構。]。社會辦醫(yī)實踐中,社會資本通過與政府醫(yī)院合資設立新院區(qū)或通過合作項目設立分院并不鮮見;“一址兩院”模式[政府醫(yī)院以其部分“存量資產”與社會資本合作,在原政府醫(yī)院所在地成立營利性醫(yī)院,出現在同一院區(qū)“非營利性醫(yī)院”與“營利性醫(yī)院”并存的模式。]、“IOT”模式[社會資本通過與政府醫(yī)院、政府簽署經營權管理協(xié)議、委托管理協(xié)議、合作協(xié)議等形式,約定政府醫(yī)院在一定條件和期限內,將醫(yī)院的整體或部分資產的經營權和管理權授予社會資本的交易模式。]也是社會資本比較常用的與政府醫(yī)院合作模式。《衛(wèi)健法》“雙禁止”規(guī)定實施后,社會資本與政府醫(yī)院如采取前述“一址兩院”模式、合資設立新院區(qū)或通過合作項目設立分院模式(典型如2016年“魏則西事件”、2017年“寧夏軍區(qū)總院事件”)將為《衛(wèi)健法》所禁止;“IOT”模式雖未改變政府醫(yī)院的非營利性性質,但是在《衛(wèi)健法》強調政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當堅持公益性質的政策背景下,以提供“醫(yī)院管理服務”收取醫(yī)院管理費的方式,是否符合國家的醫(yī)改政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)律,是否存在被認定為“變相分紅”的風險或可能性,有待后續(xù)政策立法進一步明確。
此外,《衛(wèi)健法》出臺前,國家政策及法律并未明確限制社會資本通過將非營利性醫(yī)療機構改制為營利性醫(yī)療機構的方式投資政府醫(yī)院,隨著《衛(wèi)健法》的出臺,我們預計改制模式在堅持政府醫(yī)院公益性的法律及監(jiān)管政策導向下,將“保基本”的非營利性政府醫(yī)院改制為營利性醫(yī)院,無疑將難以付諸實施。
《衛(wèi)健法》將于2020年6月1日起施行,對于新法施行前過渡期存在的與新法不一致問題如何規(guī)范、處理,是社會資本普遍關注的問題,這些問題還有待后續(xù)相關配套政策或實操指南予以明確。
3、新法助力中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展
《衛(wèi)健法》明確規(guī)定:“國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),堅持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結合,發(fā)揮中醫(yī)藥在醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)中的獨特作用。”此外,根據《衛(wèi)健法》相關規(guī)定,國家基本公共衛(wèi)生服務項目應由中醫(yī)藥主管部門參與確定,基本醫(yī)療保險基金支付范圍也應當聽取中醫(yī)藥主管部門的意見。近年來,中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展暴露出諸多問題,例如治理體系有待健全、人才建設薄弱、中藥材質量良莠不齊、中醫(yī)藥傳承不足、創(chuàng)新不夠等,《衛(wèi)健法》的出臺無疑為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展打下了一劑強心針。
2019年10月25日,習近平總書記明確提出要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展。不到24小時,國務院就于10月26日發(fā)布了《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》,要求把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,迫切需要深入實施《中醫(yī)藥法》,采取有效措施解決目前中醫(yī)藥工作中出現的問題,更高效地對中醫(yī)藥進行利用,服務于民。
由此可見,《衛(wèi)健法》對于中醫(yī)藥的支持是具有政策立法延續(xù)性的,也是對最高層發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的貫徹落實,“中西醫(yī)并重”政策對中醫(yī)藥產業(yè)及投資都是重大利好。而這個有利于中醫(yī)藥發(fā)展的政策立法,與此前國務院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》再次呼應,《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》提出到2020年,實現人人基本享有中醫(yī)藥服務,中醫(yī)藥產業(yè)成為國民經濟重要支柱之一。可以預見,連續(xù)獲得政策加持的中醫(yī)藥產業(yè),有著廣闊的投資前景。
四、結語
《衛(wèi)健法》的出臺,標志著以“健康中國戰(zhàn)略”為頂層設計,以《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》為行動綱領,以“健康中國行動”為推進抓手的國民健康保護體系全面形成。健康中國,應該由每一個健康的中國人組成,其中既包括醫(yī)護人員、醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)藥健康等行業(yè)從業(yè)人員及法律、信息技術等中介服務機構,亦包括每一位普通的老百姓。每個人養(yǎng)成健康的生活方式,得到全面的健康法治體系護佑,才能提升我們這個社會的健康水準,才能支撐起朝氣蓬勃的健康中國,才能在實現全面小康的宏偉目標下攻堅克難。